“2020版《中国药典》拟新增中药品种220个”

本篇文章488字，读完约1分钟

日前，国家药典委员会在其网站上公布了《中国药典》年版制作大纲初稿的复印件，征求公众意见和建议。 版《中国药典》收载品种总数预计达到6400个左右，其中中药增加品种约220个。

版《中国药典》分为四部。 其中，中药部分将进一步完善中药材品种筛选机制，全面形成做法科学，以结构合理、技术先进、大体确定、文案规范的中药质量标准体系为目标。 在安全性方面开展中药材安全性(农药残留、重金属)限制标准的研究，参照食品安全风险判断方法，根据中药材污染物大规模监测数据，制定约50种药食两用中药材品种的农药残留、重金属和微生物污染限制标准。 加强对中药注射剂的安全性控制，建立中药注射剂过敏和类过敏物质的控制方法和限度标准。 在有效性比较方面，不断创新和完善中药质量控制模式，加强中药成分鉴别测定技术，采用比较有效活性成分测定方法的研究和生物学活性分解方法评价比较有效性。

并全面了解年版药典的实施情况，深入开展药典标准执行情况的判断，及时处理相关机构在新版药典标准实施中遇到的问题，国家药典委员会同期向医药品开发、生产、检测和教育等各相关机构提出了《中国药典》年版药典的相关意见和建议