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水银在通过复杂的技术解决后,毒素消失了,剩下的黑灰,变成了藏医的瑰宝“佐太”。 长期以来,被珍藏的藏药制造技术中藏药鲜为人知,甚至备受质疑。 “佐太”这样的西藏医院院内制剂是多次在小作坊生产,还是走gmp (药品质量生产管理规范)、gpp ) )医疗机构的制剂配方质量管理规范)的道路? 在现代社会的过程中,他们还会面临那些取舍,什么样的快速发展之路?

“藏医院院内制剂何去何从”

加工方法严格

再古法生产现代

进入碌曲县藏医医院四楼展览室,高挂着“甘南藏医药”——国家无形文化遗产的招牌。

壁橱里,几个圆玻璃盒子里的黑色粉末,是传说中的佐太——藏药最珍贵的“精华”。

佐太是历代藏医通过特殊炮制加工剧毒水银得到的具有奇特疗效的制剂,“佐”在藏语中是精制的,“太”指的是灰、粉末,佐太的意思是烧成灰。 被许多珍贵的藏药采用。

1292年,邬坚巴仁钦华为了寻求水银炮制的秘诀《多杰二十八句》,回到西藏后进行炮制实践,传给弟子后让出了多杰。 使迥多杰付诸实践,形成了完整的清洗、煮、炼汞的炮制工艺,制作了佐太。 但是后来丢失了。

20世纪70年代末,措施如次朗大师根据文献记载和多年经验,在波密县藏医院炮制成功。

藏药炮制是一项非常多而复杂的工程,”卡加曼寺住持邓巴告诉记者,通过多而复杂的炮制程序可以最大限度地发挥重金属毒素的削减和药效。

甘肃省甘南藏族自治州碌曲县藏医院党委书记索南旺杰告诉记者,佐太的炮制工作40日需要经过80多个环节。

其中掺杂着各种复杂的物质,经过煮、洗、烤等各个环节,在动物的尿液中也要详细区分动物的性别、肤色。

此前,华西医科大学和甘孜州藏医院联合进行科学研究,对佐太进行药理分解,撰写《仁青佐太炮制做法》报告,获得国家科技进步三等奖。

到了夏天,碌曲县藏医院的所有年轻医务人员都要上山采药。

“我们医院必须自己取药,用老方法炮制。 这样可以确保治疗效果。 ”索南·万杰说。

古代法不断重复,现代元素也不断融合,改变着藏药的制造。

驱车100公里,是卡加曼寺藏药厂。 现在有了新的标签。 是甘南藏族自治州第一家通过gmp认证的制药厂。 进入工厂,一切都是标准化的设施。 无论是生药的储存还是生产加工,都有极其严格的要求。

索旺杰告诉记者,为提高藏药制剂质量,确保药品安全,我院专门进行了藏药制剂室的gpp改建项目,引进了30万级净化厂、紫外线消毒、药物原材料电镜微生物检测。

加强对/ S2 /的支持

搜索标准的保护资源[/s2/]

资源与生态、快速发展与传承如何合作? 这是甘南藏医院面临的难题。

西藏医学院的许多院内制剂都有很好的疗效。 将院内制剂推向市场,推向全国,可能是他们的梦想,也是他们矛盾的痛处。

碣曲县藏医医院党委书记索南·万杰表示:“藏药药材有限,目前原材料十分紧张。” 另外,gmp并不完美。 “根据国家的要求,在gmp、gpp的过程中,不久前流传下来的方法,开始失去了。 “gpp的实施没有给医院的制药部门带来效率”。

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“通过撬动gpp、gmp等中药、西药生产质量控制标准用于藏药生产监管,藏药成为“中不中、西不西、藏不藏”的新型杂交制剂,藏医破坏藏药。 ”甘肃省夏河县藏医院藏医主任医师桑吉东珠表示:“青藏高原的藏药生长周期长,环境脆弱,目前出现了许多藏药供应跟不上需求的现象。 藏药制剂生产巨头以盈利为目的,不是吨而是几辆车配制和生产藏药,许多藏药品种已经灭绝。”

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由于藏医总体上缺乏标准,藏药的迅速发展到处碰壁,变得谨慎。 仁说:“国家法规、药典没有考虑到传统的藏药做法。 例如目前没有藏药炮制技术管理规范。 水银如何炮制国家也没有标准。 药品用量也是几十年前药典规定的,但有些规定明显脱离临床实际,按药典用量标准无药效”。

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其实,这些问题已经引起了国家层面的关注。 近年来,国家中医药管理局不断加强对西藏医药控制技术、标准做法的研究支持。

国家中医药管理局科技司负责人表示,未来将对不同结构形式重金属在体内的溶解、吸收、代谢进行深入探索,分解其毒害、效果的相关数据,提出相关的控制技术、做法或标准。 为确保临床用药安全提供矿物药物的采用规范。 目前,项目已经开始。

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在“重大新药创制”科技重大专项领域,国家中医药管理局也开展了一系列业务。 如支持创新药物“十味肝宁颗粒”的临床前研究。 通过“藏医治疗肝病创新药物十味肝宁颗粒临床前研究”项目研制复方新药,进行系统的药学、药理学、毒理学实验,根据《药品注册管理方法》的要求完成十味肝宁颗粒的安全性、比较有效性和质量控制性研究。

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在资源保护方面,国家通过中药资源普查试点工作支持西藏地区30个县的中药资源家底调查,进行与中药资源相关的历史传承知识状况调查,全面掌握西藏代表地区中药藏药资源的现状。 开展省级中药原料质量检测技术服务中心、两个监测站建设,提高中药产业的新闻化水平和政府服务能力。

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国家中医药管理局科技司负责人表示,未来将继续通过各类科研项目支持西藏和四省西藏地区的藏医药快速发展。 (中国中医药报) )。

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