“珍稀动物药材代用品研究获突破”

本篇文章1899字，读完约5分钟

麝香是来源于动物的稀有中药，具有醒酒、活血、消肿止痛的功效，在安宫牛黄丸、苏合香丸等宝贝级中药中，麝香为其中的君药。

但是，长期猎取麝香，其资源严重不足，麝香可收购量日益减少，且价格昂贵，质量难以保证。

新中国成立以来，麝香作为国家指令计划管理的品种，统一收购、调整、定价。 由于长时间不能满足供应，一些经典中药品种曾减产或停产。 虽然在新药批准方面暂时限制了含有麝香成分，但含有麝香的中药不得已换成麝香并作为新药被批准。

为了处理麝香不足引起的临床用药困扰，缓解中药厂原料供需矛盾，保护生态平衡，1972年国家有关部门下达了组织立项和人工麝香科研任务。 1月8日，“人工麝香研发及其产业化”项目又获得年度国家科技进步一等奖，实现了我国珍稀濒危药材替代研究的巨大突破，对实验研究与成果的有机结合、中药来源的创新具有示范意义。

揭示麝香科学的内涵

“人工麝香研发及其产业化”项目的主要完成单位有:中国医学科学院药物研究所、中国中药企业(原中国药材企业)、山东宏济堂制药集团有限企业)、上海市药材有限企业、北京联馨药业有限企业，中国医学科学院药物研究所于德泉院士等为主要完成者

项目小组首次系统明确了天然麝香的主要化学成分，发现了天然麝香中的重要药效物质——抗炎多肽类成分，明确了天然麝香中各成分的相对含量和比例，为人工麝香的研制提供了坚实的科学依据。

小组基于仿生原理对天然麝香中的各类化学成分和药理作用进行了深入的研究。 经中国医学科学院药物研究所研究，明确了天然麝香中多种复杂成分的化学组成、结构及其相对含量； 根据中医临床用药理论，为了反映麝香开窍、活血通经、消炎镇痛、解毒及腐生筋化的效用，相继建立了神经内分泌、心脑血管、抗炎免疫、药物酶诱导等16种药理学动物模型，明确29种药理学指标评价天然麝香效果，初

项目小组突破了芳活素、麝香酮、激素类等主要成分的技术难点。 创制了天然麝香中重要药效物质替代品芳活素，合成了重要原料毒蕈碱、可卡因ⅰ和ⅱ，获得4个国家新药证书。 处理了天然麝香代用品主要群体的药物安全性、比较有效性和质量控制性的关键问题。

最初的一种中药替代品

研究人员根据对天然麝香化学成分和药理作用的研究结果，设计了人工麝香的制备，大致分割出天然麝香，在对各成分进行药理效果验证的基础上，明确替代成分，进行药理效果验证。

在全面系统分解研究天然麝香的基础上，通过“化学成分和药理活性最大限度地保持与天然品的一致性”以及“化学成分分类的同性、生物活性的一致性、理化性质的近似性”的设计和制备，大致发明了人工麝香中的重要活性物质，并反复进行了药理实验

在进行人工麝香临床研究时，对照天然麝香的功能主治医生，用人工麝香代替天然麝香进行中医药双盲对照试验，根据其醒脑、活血通经、消炎镇痛的效果，选取了与效果相关的10个急性病证研究，共2000例(ⅱ期、ⅲ期) 专家论证结果表明，人工麝香的主要药理作用与天然麝香基本相同，物理性状相似，临床效果确切，可采用与天然麝香同等的配方。 1997年，该成果被评为国家中医药管理局科技进步一等奖。

1993年，人工麝香获得中药新药证书，是原卫生部药局批准的第一批中药替代药。 2004年，国家食品药品监督管理局批准北京联馨药业有限企业为人工麝香唯一的生产公司，不断完善质量管理和管理体系，从而生产出规模化可靠质量的人工麝香。 经过十多年的宣传，业界广泛认可采用人工麝香代替天然麝香。

麝香产业化带来广泛的利益

麝香投产带来了巨大的经济效益和社会效益，每年给相关制药公司带来300亿工业附加值，产生巨大的经济效益，产生深远的社会效益。 累计上市总量相当于保护2600万头以上的野生麝资源，对我国麝资源的恢复和生态环境的可持续快速发展做出了巨大贡献，具有明显的生态效益。

目前，全国每年人工麝香基本客户约400家，涉及以人工麝香为原料的中药和蒙药、藏药、维药等民族药物的生产，剂型涵盖丸、散、膏、丹等传统中药剂型和喷雾剂、注射剂等现代制剂。 发展迅速，至今含麝香的中药品种约有400多种，形成了许多国宝级的急救药或特色药。 人工麝香可以全面满足如安宫牛黄丸、苏合香丸、麝香保心丸、云南白药、六神丸等品种，麝香长期无法满足诉求的情况已经因人工麝香规模化生产而一去不复返了。 麝香满足旧品种的供给，新品种被宣传，研究中的品种得到保障。

自1994年人工麝香被宣传以来，已在760家公司得到应用，431种中药完全使用人工麝香代替天然麝香，满足了医用医药品的诉求，保证了对含麝香的中药、民族药物品种的传承，提高了对健康水平的保障能力。 (中国中医药报) )。