“中药材重金属限量国际标准发布”

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日前，由中国中医科学院中药资源中心主办制定的《中医药-中药材重金属限量》国际标准正式出台。 这是继《中医药-人参种子种苗-第一部分:人参》之后，国际标准化组织( iso )正式公布的第二个中药相关国际标准，也是中医药国际标准化技术委员会( iso/tc249 )迄今公布的第三个中医药国际标准

近年来，市场上在中药重金属超标时有报道，重金属超标成为国际医药市场的热门话题，从而使中药的安全性受到极大质疑，也给中药产业带来了巨大的经济损失。 国际上，虽然少数国家对中药重金属含量有限，但目前一致公认的国际标准没有规范中药重金属含量的最高限额，引起了中药行业重金属含量的争论。

为了处理这一问题，打破该行业中药材国际贸易中的技术壁垒，中国中医科学院中药资源中心黄琦团队发现并提出了刺激中药材活性成分积累的hormesis效应理论，他们强调，目前世界各国都将农作物和食品相关标准作为中药材合格标准 在此基础上，中药资源中心本项目负责人郭兰萍研究员及其团队进一步建立了基于人工胃肠液溶出度的中药重金属危害风险判断方法，并根据美国环境保护部和世卫组织提供的重金属安全限量，综合考虑服用周期、频率、服用量、煎煮方法、煎煮度

该标准是iso自古流传的关于药用植物的第一个重金属标准，适用于中药材国际贸易的检测和仲裁。 它不仅提供了中药重金属危害风险的判断方法，而且为中药重金属含量的最高限额提供了参考，并且适用于作为食品补充剂、功能性食品或天然药物进行国际贸易的非矿物类中药材和饮片。 根据该标准的公布，中药材的铜、铅、砷、镉、汞超标率分别为21.0%、12.0%、9.7%、28.5%、6.9%至1.476%、3.967%、4.819%、1.872% 《中医药—中药重金属限量》国际标准的宣传应用，不仅消除了中药国际贸易中的重金属技术壁垒，为中药国际贸易挽回了巨大的损失，也改变了人们对中药重金属超标的认知和理解，对维护中医药的声誉有着重要的作用。

针对目前中药国际标准快速发展的情况，中国中医科学院院长张伯礼院士表示:“目前中医药国际标准的制定还处于起步阶段，未来中药国际标准的制定，必须逐步实现“三步走计划”。 首先，必须选择具有共同趣味性、易于取得共识、能够促进事业和产业快速发展的国际标准进行申报。 其次，在寻求和申报促进产业可持续快速发展、打破技术壁垒的项目后，为实现服务一带一路、促进中药国际服务贸易，全面推进我国产业和中医药事业的快速发展。

目前，在国家中医药管理局的指导下，中国中医科学院中药资源中心共承担了5个中药方面国际标准的研发工作，其中《人参种子种苗国际标准》和《中药重金属国际标准》作为打破示范标准和国际贸易壁垒的比较有效的尝试相继出台， 《中药商品标准等级国际标准》等3个国际标准项目也已在iso/tc249第六次全体大会上提出，在广泛支持的未来中药标准的研发中，将越来越多的中医药人士集中力量，使越来越多的中医药标准登上国际标准的大平台 (中国中医药报) )。