“王健委员：重视艾滋病中药新药审批从业”

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近年来，全国中医药治疗艾滋病试验项目取得了良好的临床效果、社会效果。 中医药治疗艾滋病有明显确切的临床效果，能延缓艾滋病病毒感染者的发病，降低病死率，改善机体免疫功能，治疗机会性感染。

全国政协委员、中国中医科学院中医药艾滋病防治研究中心常务副主任王健表示，中医药防治艾滋病工作中，仍存在制约其快速发展的严重问题——艾滋病中药新药的严重不足，艾滋病中药新药考核工作的严重滞后，引起有关部门的重视，

目前，艾滋病中药新药评审标准缺乏与时俱进的指导性文件和规定。 目前，艾滋病中药新药评审仍按照2002年制定的《治疗艾滋病中药新药评价问题研讨会纪要》进行，完全不适应当前领域的快速发展需要。 据统计，12年来，艾滋病中药新药只上市一种，不能满足临床诉求。 药监局药审中心在审查中药时，不考虑经常按照西药标准和方法进行中药疗效评价的中医药自身优势和特点，认为抗病毒是治疗艾滋病的唯一途径，对具有我国自主知识产权、优秀民族文化特色的中医充满信心

为此，王健提出要重视艾滋病中药新药审批工作，加快审批进度； 对完成新药临床试验的药物按原要求进行审查，新申报药物按新规定执行； 尽快批准推出符合要求的新药，为越来越多的艾滋病患者服务。 尽快完整和修订以往的《艾滋病中药新药评价问题研讨会纪要》，发表新的《艾滋病中药新药指导大纲》，供公司和相关研发机构参考。 有关管理部门还应当树立服务意识，加强与公司的联系和信息表达，密切配合，做好服务工作，指导和支持制药企业的新药研究。

另外，王健建议评委加强业务学习，药物考核中心应经常邀请不同行业、不同专业的专家进行疾病研究进展讲座。 废除现行主审终身责任制，改为包括主审集团咨询专家在内的责任制制度，确保考核工作如期顺利进行。 (中国中医药报) )。