“首个ISO中医药国际标准发布”

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2月3日，国际标准化组织( iso )宣布，由中国专家担任项目提案人制定的《永不再采用无菌针灸针》国际标准正式出版，成为国际标准化组织中医药技术委员会(暂称) ( iso/tc249 )首次发布的中医药国际标准。

目前，世界卫生组织确认了64种针灸适应症，推荐对43种病症进行针灸治疗，全球针灸针年采用量突破20亿支，以每年5%~10%左右的环比速度增长。 为了保证中医针灸的安全性和比较有效，满足和适应针灸研究和临床快速发展的需要，iso/tc249制定了《一次也不重新采用无菌针灸针》国际标准。

该标准包括针灸针名词术语； 针灸针的结构和材质要求； 针灸针尖的形状要求； 针体直径及长度的标准； 合理的针体硬度和弹性要求；穿刺力范围要求； 针体和针柄连接的牢固性要求； 检测针尖强度、锐度、穿刺力的试验方法等； 耐腐蚀性要求； 消毒和无菌要求； 针灸针产品的包装、标签及贮藏运输； 针灸针的生物相容性要求与相关医疗器械国际标准相协调等12项指标。

《一次也不重新采用无菌针灸针》是我国在iso/tc249的第一个要点中提出的国际标准建议，经过两年多的时间，项目负责人苏州医疗用品厂有限企业董事长曹炀，针灸针质量与安全职工集团( wg3 )召集人，中国中医科学院针灸研究所副所长黄龙祥，以及中国

2009年，在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的共同努力下，iso正式成立中医药技术委员会(暂称( iso/tc249 )，中国担任秘书。 iso目前各行业的国际标准超过1.95万多，对国际贸易有很大的促进作用。

年，在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的支持下，中国中医科学院中医临床基础医学研究所成为iso/tc249国内技术对口单位。 中国iso/tc249专家和项目数量逐年增加，目前中方注册专家89人，项目12个。