“中成药所含毒性药材须标示”

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今后患者服用中药时，可以从证书上清楚地知道该药含有那些毒性中药饮片。 这是日前，国家食品药品监督管理总局发出通知，要求修订毒性中药饮片中药品种证书的要求。

通知指出，处方中含有《医用毒性药品管理办法》收录的28种毒性药材制成的中药饮片，以及已被说明有毒性、易引起严重副作用的中药品种，生产单位在其证书、成分项目下列出该毒性中药饮片 涉及国家秘密技术的中药品种应当按照上述要求修订证书。

通知指出，相关药品生产公司应积极跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性新闻，按规定及时补办完整证件，观察若干事项等安全性复印件。

相关药品生产公司应当在年12月31日前提交修订证书的补充申请。 从补充申请备案之日起生产的药品，不得继续采用原药品证书。 另外，更换补充申请备案后6个月以内发货的证明书。

该局还要求相关生产公司修订舒血宁注射液证书，舒血宁注射液的成分为银杏叶提取物，主要用于缺血性心脑血管疾病的治疗。 要求在证明书中添加有关副作用的警告语，或者追加注入过敏反应等8种副作用。 修订“禁忌”栏，包括“有对本品或含银杏叶制剂及成分记载的辅料过敏或严重不良反应病史者禁用”及“新生儿、婴幼儿禁用”等复印件。