“国家中医药管理局、国家药监局联合发布《古代经典名方关键新闻考证大体上》”

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日前，为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新快速发展的意见》，督促简化古代经典名中医药复合制剂注册审查，国家中医药管理局、国家药品监督管理局印发了《古代经典名方主要新闻考证大纲》《古代经典名方主要新闻名录( 7首，

据《大体》介绍，关键的新闻考证是经典名方开发利用的重要性、源性问题，“精华传承、正创新守正”是考证研究中应贯彻的主要大体，基于“遵守古代”充分考虑当前临床和生产实际，思考经典名方历代的快速发展脉络

《大体》确定后，关键新闻考证多次制定了“精华传承”、“古老为今”、“古今衔接”、“集思广益”的总则，并在总则的指导下，制定了基原、炮制、用量和煎煮方法、功能主治医师考证细则 一是确定基原及给药部位。 明确历代药物的基原及其变迁情况、现代标准规范和植物志等有关该药材的情况，结合当前物种养殖生产情况，综合考虑古书记载、历史变迁、当前实际等因素选择使用的基原。 二是确定炮制。 在原方记载炮制做法的基础上，梳理相关药物炮制古今迅速发展的脉络，明确历代主流炮制做法，结合目前工业化生产水平，综合考证，明确切实可行的炮制做法。 第三，决定剂量。 在系统研究古代度量衡与现代对应关系、探索单位换算方法、尊重原用量、考证历史演变、结合现代研究保障处方安全的基础上，参考专家意见和《中国药典》的用量规定，确定古代单位换算方法，明确相关用量和煎煮方法 第四，确定功能主治医生。 系统整理处方源流演变，对其处方组成和功能主治医生进行研究，在与古籍记载的原义一致的基础上，充分参考公认的国家计划教材等功能主治医生的表现，明确处方功能主治医生。

《大致》指出，各处方重要新闻包括两个副本，第一部分副本为基本新闻，第二部分副本为现代应对新闻。

基本新闻包括处方来源、处方、制法和用法，这部分复印件与《古代经典名方目录(第一批)》一致。 现代应对新闻包括药物名称、基原及给药部位、炮制规格、换算剂量、用法用量及功能主治医生的专家共识结果。 其中，药物名称是指与现代相对应的法定药品名称，大致与《中国药典》一致； 基原和药用部位包括基原动植矿物的中文学名、拉丁名及其药用部位； 炮制规格为现代适用的炮制情况换算剂量为古今度量衡换算的药物剂量，以克为单位保存至小数点后2位； 用量包括处方煎法、服用次数和用量； 的主治医生包括处方的效果和主治医生。 各处方均有备注部分，要点中记载了与现代给药习惯明显不一致的特殊情况和原处方无重要新闻记载的共识结果。