“国家药品审评中心组织召开《中药药源性肝损伤临床评价指导大体上（草案）》专家审议会”

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最近，国家药品审评中心组织召开了《中药药源性肝损伤临床评估指导大纲(草案)》专家审议会，这是我国药品监督管理机构首次起草中药安全性临床评估指导大纲。 中国科学院院长张伯礼院士、中国中西医结合学会会长陈香美院士等专家参加会议。

张伯礼指出，制定中药安全性临床评价指导是一项大体上十分严谨的科学工作，该指导的大体起草对规范和加强中药安全性监管具有里程碑意义。 陈香美认为，在当今时代，有必要给出一点科学规范的中药安全性临床评价指导，这就是以科学的精神迅速发展中药。 解放军第302医院中西医结合中心主任、全军中医药研究所所长肖小川代表起草小组报告指导大体主要复印件，并与与会专家讨论指导大体中的具体技术复印件。

与会专家表示，该指导有助于完善大体药品风险评估体系，加强中药药源性损伤风险防控意识，提高临床对中药肝损伤风险信号的识别能力，对推动中医药科学快速发展具有十分重要的意义。 会议专家一致同意，该指导大致经进一步完全修订后，报告国家药品监督管理局公布，并建议起草小组专家根据社会反馈、科学进展和监管需要及时对该指导进行大致更新维护。

据说药审中心还将围绕中药药源性障碍的其他方面，如心脏毒性、生殖毒性、神经毒性等，逐步开展相应的临床技术评价标准的起草工作。