“4家中药公司涉嫌违法违规生产”

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近日，国家药品监督管理局表示，经原国家食品药品监督管理总局跟踪检查，4家公司涉嫌非法生产中药和中药饮片。

通知指出，山东临清华威药业有限企业供应商考核未达到要求，无法保证采购材料质量，同时未按规定开展相关验证工作。 蒙古药股份有限公司没有按照注册批准技术生产冠心七味片，提取丹参等三味药材后，经浓缩未投加浓浆。 违规回收为最终项目，未进行相关研究和风险判断。 白城市亿正药业有限企业未按验证批量生产复方丹参片，未对中药材的预解决和提取工艺进行验证。 生产操作中存在污染和交叉污染的风险等。 四川滋宁中药饮片有限企业有购买中药饮片直接分装销售的行为，有些设备不符合产量。 中药检验记录不真实。

国家药品监督管理局要求当地食品药品监督管理局收回相关公司的相关《药品gmp证书》，对公司涉嫌违法行为依法进行调查。