“国务院印发“十三五”国家药品安全规划”

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前几天，国务院印发了《十三五》，确定了中国“十三五”时期药品安全工作的指导思想、基本发展目标和主要任务。 按照计划，修订国家中药民族药标准1100个，将中药(材)标准置于国际主导地位。

按照计划，保障药品安全是建设健康中国、增进人民福利的重要文案，是以人民为中心快速发展思想的具体体现，到了2010年，药品质量安全水平、药品安全管理能力、医药产业快速发展水平和人民群众满意度将明显提高

计划确定了五个主要任务。 一要加快推进后发药品质量和疗效一致性评价。 二要深化药品医疗器械考核审批制度改革。 三要健全法规标准体系。 对照国际先进水平编制《中华人民共和国药典(年版)》，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准接近国际先进水平，中药(材)标准处于国际主导地位。 提高药用辅料、药包材料标准整体水平，扩大品种覆盖面，稳步提高民族药(材)标准。 实施药品标准提高行动计划。 修订国家药品标准3050个，包括中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材料标准100个。 开发中药民族药和天然药物的标准物质，包括化学对照品200种、对照药材150种、对照提取物100种。 四要加强全程监管。 全面实施药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范和中药饮片炮制规范、医疗器械生产质量管理规范。 五要全面加强能力建设。

计划从加强政策保障、合理保障经费、深化国际合作、加强组织领导等方面提出保障措施。