“中医做法治疗糖尿病有据可依”

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目前，糖尿病肾病的诊治难点是早期隐匿发病、诊断困难，在显性蛋白尿期没有较有效的治疗方法，从而迅速发展为尿毒症。 中医药在治疗糖尿病肾病显性蛋白尿方面积累了一定的临床经验，但缺乏优质循证医学证据，缺乏量化和客观化评价指标，药物作用机制不明确，限制了中医药在国内外的宣传和应用。

中日友好医院药物药理研究室主任李平领衔完成的《益气活血法治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的临床与基础研究》日前获得年度国家科学技术进步奖二等奖。 本文就益气活血方治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的疗效进行了说明，发现了气虚血瘀证相关的代谢标志物，建立了系统的糖尿病肾病显性蛋白尿评价体系，明确了益气活血方治疗糖尿病肾病显性蛋白尿的作用机制。

18年中医药的创新成果

“这个项目的研究长达18年。 ”负责人李平说，项目组在国家科技部、国家自然科学基金委员会等课题的支持下，对糖尿病肾病进行了临床和基础系列研究，取得了许多创新成果。

在继承名老中医经验的基础上，结合团队文献研究、德尔菲法专家问卷调查研究和横断面研究等成果，项目组发现糖尿病肾病显性蛋白尿期的病机为肾肝脾气机瘀滞、脉络阻塞。 据此，提出了“益气柔肝活血通络法”治疗糖尿病肾病显性蛋白尿期的新治疗方法，形成糖肾侧，与糖尿病肾病显性蛋白尿期比较取得了良好的临床效果。

此外，该研究还开展了6个中心，随机双盲、安慰剂平行对照临床试验。 实验结果表明，糖肾方在治疗显性蛋白尿方面提高了30%的有效率，肾小球滤过率较高，提高了11%，突破了糖尿病肾病显性蛋白尿期的治疗瓶颈。 该研究结果在国际上发表，是迄今公开的中医药治疗糖尿病肾病的高水平循证医学证据。

为了客观评价糖肾病治疗糖尿病肾病的临床效果，研究小组建立了将发现代谢组学和靶代谢组学一体化的定量代谢组学研究模式。 进而通过相关性分解发现阴虚血瘀证、气虚血瘀证和阴阳两虚证的代谢标志物群。 其中肌苷、黄嘌呤、胞嘧啶等是糖尿病肾病显性蛋白尿期对应的气虚血瘀证的代表标志。 利用上述重要指标评价了糖尿病肾病显性蛋白尿期糖肾侧代谢物的变化，发现药物治疗后的代谢物逐渐接近正常。 此外，研究小组还首次发现了血液中肌苷浓度的变化，预测了糖尿病肾病的发生风险，建立了糖尿病肾病“病-证结合”临床诊断和疗效评价的整合生物标志物体系。

将系统生物学应用于中医药研究

研究小组指出，该成果基于研究出版了《中医药系统生物学( systemsbiologyfortraditional Chinese medicine )》，这是国际上“第一本中医药系统生物学专著”。

“本书将创新地将系统生物学应用于中医药研究，促进东方和西方科学家之间的合作与交流。 》本书的出版方——约翰·韦立国际出版企业( john wiley &； sons inc )官网高度评价该专业书，基于化学物质组学、基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多个组学平台，从分子水平和系统水平解释中医药的作用机制，是西方人认为中医药(及

该科研成果的宣传应用情况也很明确，成果分别在40家医院宣传应用，提高临床疗效，延缓糖尿病肾病患者进入终末期肾病的时间，改善患者的生存质量，节约医疗费用。 项目组共发表研究论文210篇，其中被sci收录64篇，累计影响因素159.076分，总引用次数1042次，单独引用次数最高88次； 出版专著3部； 获得国家发明专利2项的新药临床研究批准1项； 获省部级科技成果一等奖3项，二等奖4项。