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近日,北京市食品药品监督管理局发布《关于进一步加强中药饮片生产监督管理的通知》,要求中药饮片公司内部对中药材、辅料和药包材料实施批量管理,实现逐批跟踪,严厉打击无证、超范围产销行为。 检验中未进行适用、涂改、伪造检验结果或数据、挪用检验图像,或者未按照检验规程规范检验的,依法重新解决,情节严重的,作为药品gmp的严重缺陷,收回《药品gmp证书》。

“北京:中药饮片公司套用篡改检验结果从重解决”

通知指出,在批准的《药品生产许可证》、《药品gmp证书》的场所、设施、设备范围内,未经批准,不得从事与饮片的研究、生产、销售无关的行为。 加强中药材、炮制用辅料和药包材料的跟踪管理,中药饮片生产公司必须严格按照药品gmp相关要求和品种的技术规程组织生产,炮制全过程必须在批准的现场内完成,批生产记录必须及时、真实和完整地记录炮制过程。

“北京:中药饮片公司套用篡改检验结果从重解决”

通知指出,北京各区局、直属分局应将中药饮片生产单位纳入要点监管范围,将飞行检查和突击检查作为监管常规手段。 依法严查中药饮片生产公司违法违规行为。

标题:“北京:中药饮片公司套用篡改检验结果从重解决”

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