“国家药监局修订风湿马钱片证明书”

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最近，国家药品监督管理局发布公告，决定修订风湿病马钱片药品证书。

公告称，风湿病马钱片【不良反应】项目应增加以下复印件: 神经系统方面、头晕、头痛、舌头、肢体等麻木； 在胃肠系统，恶心、呕吐、腹痛等； 皮肤面、皮疹、瘙痒等； 除全身乏力、水肿等外，还有呼吸困难、心悸、抽搐、肝功能异常等个案报道。

风湿马钱片【禁忌】项目应增加对本品及成分过敏者无效、孕妇无效两项； 【观察几个事项】项必须增加，按药品证书规定的适应症和用法用量采用，不宜过量、长时间用药的肝肾功能异常者慎用两个项目。