“国家药监局修订复方斑蝥胶囊证明书”

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近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订复方斑马鱼胶囊的药品证书。

公告称，复方斑马鱼胶囊的【不良反应】项目增加包括消化系统、皮肤、神经系统、泌尿系统及其他反应等5个拷贝。 消化系统有恶心、呕吐、腹部不适等，有肝功能异常的案例报告； 皮肤包括皮疹、瘙痒等在内的神经系统有头晕、抽搐、舌麻痹的案例报告； 泌尿系统包括血尿、排尿异常、肾功能异常的案例报告； 也有心悸、血糖升高等其他案例报告。 增加【禁忌】项孕妇及哺乳期妇女禁用、过敏者对本品及含有成分禁用2项。 【观察几个事项】应询问增加项糖代谢障碍者慎用的过敏史，过敏体质者慎用； 肝肾功能异常者慎用； 严格掌握剂量，不能过量服用等4个复印件。