“国家药监局修订心脉隆注射液证明书”

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近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订心脉隆注射液药品证书。

公告称，心脉隆注射液证书增加过敏反应警告词，“应在有急救条件的医疗机构聘用，聘用人员需接受过敏性休克急救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应，及时停药救治 然后在【观察几个事项】项中追加过敏反应的提示。 另外，在证明书【禁忌项】中追加“对本产品或蟑螂及成分中列举的辅助材料过敏或有严重副作用病史者无效”。 【副作用】增加皮疹、瘙痒、发红、胸闷、心悸、紫绀、血压下降等。

公告称，所有心脉隆注射液生产公司应按照相应证书修订要求，提交修订证书补办申请，并于2019年10月31日前向省级药品监督管理部门备案。