“新版药品管理法修订鼓励中药科学技术研究和药物开发”

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8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经第十三届全国人大常委会第十二次会议表决，将于2019年12月1日起施行。

新的药品管理法对中药的复印件进行了许多修订。 “国家鼓励采用现代科学技术和以前流传下来的中药研究做法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药优势的技术评价体系，促进中药的传承创新。 ”全国人大常委会委员李康在接受媒体采访时表示，从这个阶段开始处理中药传承创新迅速发展的技术评价体系的建立问题提供了法律支持。

新药品管理法决定了现行药品管理法中的“国家保护野生药材资源，鼓励中药材培育”。 “国家实行中药品种保护制度。 具体办法由国务院规定。 》撰曰:“国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地药材。 ”。 强调了道地中药材的价值。

建立中药饮片追溯体系也写入新版药品管理法。 新版药品管理法确定，中药饮片生产单位履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片的生产、销售实行全程管理，建立中药饮片跟踪体系，保证中药饮片的安全、比较有效、可追踪。

新版药品管理法确定对不合格中药饮片的生产销售行为的处罚，对生产销售的中药饮片不符合药品标准，不影响安全性，比较有效的，责令限期改正，给予警告； 可以处以10万元以上50万元以下的罚款。

新版药品管理法确定医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，医疗机构配制的制剂必须按规定进行质量检查； 合格的情况下，由医生处方在本公司录用。 经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间配制采用。

新版药品管理法还概括列举了药品定义中的药品种类，改为“中药、化学药、生物制品等”。

现行药品管理法于1984年制定，2001年首次全面修订。 这次修订是药品管理法颁布以来第二次系统性、结构性的重大修订，将把药品行业改革成果和行动较为有效的方法提上法律，为公众健康提供更有力的法治保障。