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5月28日,国家药品监督管理局药品审评中心召开了中药审评审批改革及指导大体相关工作座谈会,就进一步推进中药审批制度改革、加快建立符合中药优势的技术评估体系等工作进行了座谈。 27家具有代表性的中药公司参加座谈会并提出建议。

“国家药监局药品审评中心召开座谈会”

座谈会上,药审中心介绍了中药审评情况、中药审评审批改革工作进展情况、中药指导大体体系建设和近期起草修订工作情况。 ~年,药审中心召开了140次各类中药信息表达交流会议,10个中药品种已被列入优先审查名单,中药新药临床申请的年平均批准率从47%提高到86%。

“国家药监局药品审评中心召开座谈会”

会议广泛听取了公司代表在研发、生产、注册等方面的问题、意见和建议,讨论了古代经典名方制剂的开发、上市中药技术的变更、加强信息表达交流、上市旧品种的二次开发等行业普遍关注的问题。

药审中心主任孔繁园强调中药研发注册要“多”“快”,更要重视“好”产品的开发,充分考虑中药研发的规律和优势,采取积极措施,与公司共同推进中药的传承创新

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