“国家药监局修订9种中成药证明书”

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近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订胃痛宁片、化痔栓及消栓通络剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、接骨片、安定心制剂、牛黄解毒制剂、骨刺胶囊、骨刺片和蟾蜍注射液等9种中药证书。 其中胃痛宁片、化痔栓和消栓通络剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂) 3种药品调出非处方药目录，转入处方药。

公告对9种药品证书的不良反应、禁忌、观察若干事项等方面提出具体的修订要求。 公告称，药品生产公司应当根据《药品登记管理办法》等有关规定提出修订证明的补充申请，并报省级药监部门备案。 复印件修订涉及药品标签的，应当一起修订； 及标签的其他复印件必须与原批准复印件一致。 更换补充申请备案后6个月内发货的药品证书和标签。