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最近,甘肃省人民政府信息办公室召开新闻发布会,介绍了省药品监督管理局发布的《更优化授权服务利企业便民23条措施》。 《二十三条》与公司考核流程繁琐、事务处理等待时间长等问题相比,“对症下药”促进中医药产业快速发展。

“甘肃“对症下药”助推中医药产业快速发展”

《二十三条》提出,进一步放宽市场准入,确定医疗机构采用以前流传的技术配制中药制剂由批准改为备案,省内药品生产公司通过兼并重组、联合快速发展等形式优化药品品种结构,、 开拓支持充分利用批准文号的绿色通道,对符合产业政策鼓励快速发展的产品和项目,经省级以上科技进步奖批准,将若干事项纳入“创新通道”审批。

“甘肃“对症下药”助推中医药产业快速发展”

在减少工艺流程、减少资料方面,《23条》提出公司通过落实主体责任,自主检查符合药品gmp、gsp及医疗器械相关质量管理要求,取消现场检查。 《23条》还就若干事项设定了“时刻表”。 例如,执业药师注册法定办理期限为30个工作日,医疗机构制剂录用考核承诺期限为1个工作日。

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