“国家药监局发布公告修订肿节风注射液和小金制剂证明书”

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最近，国家药品监督管理局发布公告，决定修订肿节风注射液和小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)的药品证书，确定肿节风注射液对新生儿和婴幼儿无效，禁止静脉给药； 小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)应注明孕妇无效。

据告知，肿节风注射液证明书在【警告语】项中规定增加副作用包括过敏性休克，禁止静脉给药的【禁忌】项中明确记载过敏者、新生儿和婴幼儿对本品成分的无效； 【观察几个事项】项中有药物过敏史或过敏体质者慎用，4岁以上儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女慎用等复印件。

小金制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)证明书在【观察若干事项】项中规定，本产品所含产品应在医生指导下服用。 过敏体质者应慎重使用。 脾胃虚弱者应慎重使用。 运动员应添加小心使用等副本。 【禁忌】项目应增加孕妇禁用。