“我国首例中药提取物进入《德国药品法典》”

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三七通舒胶囊是我国拥有自主知识产权的原创中药新药，是从三七中提取的较为有效的部位制剂，主要用于心脑血管疾病的防治，是物质基础清晰、作用机制确定和临床疗效明显的现代中药。 最近，三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷进入《德国药物法典》年版，这是我国第一个拥有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药典，代表了我国中药国际化进程中的重要成果。

中药提取物国际标准的确立是中药走向世界的基础。 据了解，在欧洲国家注册中药的产品可分为中药饮片、中药提取物和中药三大类。 迄今为止，中国尚未有拥有自主知识产权的中药提取物列入欧洲国家药典。

为宣布这一重大成果，探讨中药在新药完善注册程序中进入欧洲主流医药市场的技术壁垒问题，11月23日，《中药欧盟完善注册论坛暨三七通舒胶囊原料药标准》新闻发布会在成都举行。 来自德国和全国各地的相关领导、专家、学者200多人参加了会议，成都泰合健康科技集团总裁胡远洋、副总裁林大胜出席了会议，会议由成都中医药大学副校长彭成主持。

11月23日，中药欧盟完善注册论坛暨三七通舒胶囊原料药标准进入《德国药法典》新闻发布会正式开幕，彭成代表主持并向大会致欢迎辞。

成都泰合健康科技集团总裁胡远洋受王仁果理事长代表负责人致辞，经过全体泰合健康科研人员多年的共同努力，在欧洲药典植物药委员会原主席、德国药典植物委员会药委会主席gerhard franz教授、三七通舒胶囊欧盟注册项目顾问王梅博士的支持和帮助下， 泰合健康心脑血管行业拳头产品三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷质量标准通过德国药店法专家委员会严格审查，未来泰合健康积极响应国家“一带一路”的倡导，成为公司“提高生命质量、传播爱心和责任”的使命和 反复实践“合作”的核心价值观，坚定以科技创新促进中医药产业快速发展的信心，努力成为国内一流、国际知名的大健康产业集团。 为引领中国中药现代化和国际化的快速发展而不懈努力，并做出积极贡献。

中国工程院院士姚新生、国家中医药管理局原副局长李大宁、gerhard franz教授、王梅博士、国家药典委员会业务综合处长宋宗华、四川省经济新闻和文化厅巡视员张忠辉、四川省中医药管理局副局长杨正春、四川省药品监督管理局化妆品注册处长何畏、四川大学华西医院神经内科副主任何俎

中国工程院姚新生院士说，以前流传下来的中医药是中华民族宝贵的文化遗产，是世界人类防止重大疾病、疑难病症、老年病，最有可能为延年益寿做出重要贡献的部分。 中国的科学工作者和公司家，当然应该为此而努力，承担继承、研究、发扬的责任。

国家中医药管理局原副局长李大宁很好地诠释了“中药标准化引领国际化”，推动中药国际化快速发展，又上了一个新台阶。

gerhard franz教授在演讲中说，《德国药法典》( dac )与国家级药典或欧洲药典的专论具有相同的地位。 目前正在努力扩大拥有法定标准药物的行业，《德国药物法典》( dac )中需要收录新颖优质的专题论文。 此次三七通舒胶囊原料药标准列入《德国药物法典》( dac ) )，在加快中药在欧洲的传播方面取得了划时代的进展。

王梅博士在演讲中也对此次重大突破给予了高度肯定，她认为三七通舒胶囊比较有效的成分，“三七三醇皂苷”提取物标准列入《德国药品法典》，中药国际化的另一个空怀特行业取得了突破。

近年来，为了推进中药国际化，中药标准化工作正在加速推进。 宋宗华认为，该标准能被《德国药法典》收录，表明这几年发展迅速，我国中药标准研究的理念和思路、质量控制水平正在被国际发达国家接受和接受。 这为国内中药标准国际化找到了新的道路，为中药和中药标准国际化迈出了坚实的一步。

四川大学华西医院神经内科副主任何俐在致辞中表示，此次三七通舒胶囊原料药“三七三醇皂苷”列入《德国药品法典》，也是中药提取物早先流传的中药全新开发和应用，将为临床中风患者治疗带来新的利益 三七通舒胶囊以其清晰的物质基础、确定的作用机制和安全可靠的临床疗效，赋予了走向国际的潜力，将前所未有的中医推向了世界。

在四川省药品监督管理局药品化妆品注册处处长，三七三醇皂苷提取物国际化标准体系的建立凝聚着泰合健康科技人员的心血，泰合健康继续发挥自身特点，早日完成三七通舒胶囊的欧盟上市注册，按照我国首批欧盟新药研究要求，完善注册流程

四川省中医药管理局副局长杨正春表示，四川是全国中药资源最丰富、储量最多、栽培品种最多的省份之一。 三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷标准列入《德国药品法典》，实现了我国自主知识产权中药提取物进入西方国家药典的突破，为制剂下一步在欧盟申请新药完善注册奠定了坚实的基础。

四川省经济新闻文化厅巡视员张忠辉指出，三七三醇皂苷提取物标准正式被收载于《德国药品法典》，为三七通舒胶囊在欧盟注册成功奠定了坚实的技术基础，为泰合健康投入了越来越多的高质量资源，使三七通舒胶囊具有国际竞争力

发布会上，为纪念两国药典委员会的合作，举行了药典相互捐赠仪式。 gerhard franz教授和国家药典委员会业务综合处长宋宗华女士相互捐赠《德国药典》和《中国药典》。

记者招待会后，主办单位和主办单位共同举办了中药欧盟完善注册论坛。

在这次论坛和新闻发布会上，国内外专家学者就中药欧盟注册法规、技术壁垒等热点问题进行了探讨，为同行朋友带来了丰富的学术盛宴，为引领中国中药现代化和国际化的快速发展贡献了力量。

过去在各级政府和各专家的指导和帮助下，三七通舒胶囊历来走向卓越，从卓越走向经典。 未来，在各级政府和各专家的指导下，泰合健康人将继续向三七通舒胶囊注入越来越多的科技含量，实现从经典到国际的跨越，造福全世界的心脑血管疾病患者。