“国家药监局发布公告修订刺五加注射液证明书”

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最近，国家药品监督管理局发布公告，决定修订刺五加注射液证书，确定证书中应增加孕妇、儿童作废等复印件。

修订副本包括警告语增加刺五加注射液不良反应包括过敏性休克的相关内容。 【不良反应】项中增加了过敏反应、全身性反应等证明，表明存在耳鸣、育龄妇女泌乳等不良反应现象。 【禁忌】项目增加对本品及其成分的过敏，有严重不良反应病史的禁用，孕妇、儿童禁用。 【观察几个事项】严格掌握添加禁止超功能的主治药物的用法、用量。严禁混合配合，小心合用药物等复印件。

公告称，各刺五加注射液生产公司对新的不良反应发生机理进行了深入研究，采取了较为有效的措施对刺五加注射液的采用和安全性问题进行了推广培训，指导医生合理用药。