“国家药监局发布公告：修订万通筋骨片证明书”

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近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订万通筋骨片证书，确定证书中应增加婴幼儿禁用、哺乳期妇女、肝肾衰竭者、脾胃虚弱者慎用等复印件。

复印件修订中，在“副作用”项目中增加消化系统、神经精神系统、皮肤反应、心血管系统、全身性反应等副作用证明，注明有呼吸困难、血尿个案报告。 在【禁忌】一项中增加对本产品及其成分过敏者的无效和婴幼儿的无效。 【观察几个事项】中本品含有制川乌、制草乌、制马钱子，出现副作用时应停药，及时就医； 必须按照药品证书规定的适应证和用法用量采用，长时间用药不宜哺乳期的妇女、肝脏肾功能不全的人、脾胃虚弱的人要慎重使用等复印件。

公告称，万通筋骨片生产公司将深入研究新的不良反应发生机制，采取较为有效的措施对万通筋骨片的采用和安全性问题进行推广培训，指导医生合理用药。 临床医生在选择用药时，必须根据新的修订证书进行充分的效益、风险分解。 患者必须按照医嘱用药，用药前必须仔细阅读万通筋骨片证书。