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6月19日，国家药品监督管理局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导大纲》，为中药产品全生命周期(临床前、临床试验期、上市后)的肝损伤风险识别和判断提供指导。
《大致》指出，因果关系判断是中药药源性肝损伤临床评价的关键，也是中药药源性肝损伤风险控制的基础。 《大体》中，中药药源性肝损伤的因果关系判断包括三个层面。 肝损伤与药物的关系； 肝损伤与中药的关系； 肝损伤与某些中药的关系。
《大体》指出中药药源性肝损伤的风险因素较多、复杂，应从药物和机体及其相互作用等方面分解，特别是特异性肝损伤，要考虑免疫、代谢、遗传等生物因素的影响，更应得到肝损伤风险因素的新闻
标题：“国家药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导大体上》”
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