“复方青黛可引发消化系统不良反应”

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4月12日，国家食品药品监督管理总局发布第54期《药品不良反应新闻通报》，暗示要关注复方青黛制剂引起的消化系统不良反应。

复方青黛丸(胶囊、片)由青黛、乌梅、蒲公英等14味中药组成，具有清热解毒、消斑化瘀、祛风搔痒作用，用于进展期银屑病、玫瑰糠疹、药疹等。 2004年6月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中复方青黛制剂病例报告344例，临床以腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等为主要症状； 其中重症病例报告23例，重症病例报告临床以药物性肝损伤和胃肠道出血为主要症状。

国家药物监督管理总局建议患者在医生指导下严格按照证件用法用量用药，并在用药期间观察监测肝生化指标、血象及患者临床表现。