“国家药监局发布公告修订两种中药注射剂证明书”

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最近，国家药品监督管理局决定修订双黄连注射剂和丹参注射剂证书，要求上述注射剂证书中添加过敏反应(包括过敏性休克)相关警告语，双黄连注射剂禁忌项目标注4岁以下儿童、孕妇禁用，丹参注射液禁忌

公告指出，上述注射剂生产单位应深入研究新的不良反应发生机理，采取较为有效的措施对丹参注射剂的采用和安全性问题进行推广培训，指导医生合理用药。 临床医生在选择用药时，必须根据新的修订证书进行充分的效益、风险分解。