“国家药监局修订丹香冠心注射液证明书”

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近日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订丹香冠心注射液药品证书。

公告称，丹香冠心注射液【禁忌】项目应增加儿童禁用，【观察若干事项】项目应严格按照药品证书规定的功能由主治医师采用，严格掌握用法用量，严禁混合配合，增加慎用联合用药等复印件 警告语应增加以下副本。 本产品有过敏性休克病例报告，应在有急救条件的医疗机构采用，聘用人员应接受过敏性休克的急救培训。 用药后出现过敏性休克和其他严重不良反应时，必须立即停药，及时救治。

公告还要求修订丹香冠心注射液【不良反应】项目，复印件包括过敏或过敏样反应、全身性反应、消化系统反应、呼吸道反应、心血管系统反应等。