“国家药监局启动中国药品监管科学行动计划”

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日前，国家药品监督管理局发出通知，决定实施中国药品监督管理科学行动计划，明确前9个重点研究项目，包括重视中医临床的中药安全评价研究。

最初启动的9个行动计划项目分别是细胞和基因治疗产品的技术评价和监管体系研究、纳米类药物的安全性评价和质量管理研究、重视中医临床的中药安全性评价研究、上市后药品的安全性监测和评价方法研究、药械组合产品的技术评价研究、 是人工智能医疗器械安全性比较有效性评价研究、医疗器械新材料监督管理科学研究、现实世界数据用于医疗器械临床评价的法学研究、化妆品安全性评价方法的研究。

国家药物监督局通过监管工具、标准、做法等系列创新，经过3~5年的努力，制定了监管政策、审评技术规范指南、检测评估技术、技术标准等，比较有效地处理了影响和制约药品创新、质量、效率的突出问题