“李延萍代表：加快中药新药研发与审批”

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近年来，我国中药新产品的研发和审评通过情况不容乐观。 新上市的中药品种逐年减少，中药经典知名品种研发审批相关政策推行滞后，中药审评标准不科学合理等问题，直接导致国内新药开发积极性低，中药新药开发活力不足。

对此，全国人大代表、重庆市中医院副院长李延萍提出如下建议:

一、建立与中药新药研发审核审核审核联动的实务机制。 建议科技部、国家卫健委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等联合建立比较中药新药开发与批准的“产、学、研、用”联动机制，加强政策、资金、项目的协同配套和支持力度，促进中药产业健康快速发展。

二、深化“放管服”改革。 积极探索建立独立的中药新药审评审批标准。 以中医药理论为指导，建立符合中医药科学快速发展规律的中药新药审评审批体系。 一是科学建立中药质量评价体系二是科学建立中医临床疗效评价体系特别是中药疗效评价要偏向临床，建立中药自身的评价标准，以获取越来越多的话语权。 中医药走向“国际化”的前提必须是“中国化”，不能机械照搬“现代医学”的质量和临床评价标准。

三、加快中药经典知名企业的考核考核考核工作。 要尽快制定落实经典知名企业品种审定审批的相关政策措施，必须以经典知名企业落地流程为阶段性目标，打破目前新药“难产”的局面。

四、科学引进和鼓励“院内制剂”品种的新药开发。 对运用多年、疗效确切、数据充分的中药院内制剂应出台奖励政策，开辟特殊通道，减免相关研究，尽快实现院内制剂向准字大小药的转化，造福大众。