“经典名方研发课题总体方案研讨会在北京举行”

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2月27日，“重大新药创制特别项目——经典知名研发课题总体方案研讨会”在北京举行。 国家重大新药创制科技重大专项技术副总师、中国工程院院士张伯礼提出，以中医经典名处方、原制剂为基础，开发现代科技水平的中药颗粒剂有国内外市场的快速发展前景。

重要新药科技专项“基于中医典籍的经典名方研发”项目，选用确有疗效的中医经典古代方，开展经典名方物质标准和制剂技术、非临床安全性评价等研发注册。 课题负责人、盛实百草药业有限企业董事长李刚表示，该项目有9家生产公司、8家科研机构参加，生产公司有盛实百草、以岭药业、天士力集团、中国中药、广东省方面、江阴天江、太极集团、梯级制药、梯级制药、 该项目已于年全面展开，拟于年底完成芍药甘草汤等8个经典名方的研发工作，建立以《经典名方物质标准》为基本核心的质量评价体系，处理关键共同技术难题，建立系统的经典名方开发技术规范，建立相关标准 并提出药品生产注册申请，经生产批准，将来可使用现代设备技术，生产安全性高、疗效确切、质量均匀的经典知名制剂。

经典知名研发是重大新药创制专业新开拓的行业。 张伯礼院士建议，应该完全利用以前项目的成果，用“粗粮细作”的方法开展研究，不要为煎煮时间和计量换算等问题烦恼，而集中精力做生产工艺的“细作”。 必须在煎药的质量、技术优化、质量控制标准、临床定位等方面下功夫。 他还强调，必须加强古方物质标准研究，重视道地药材资源的判断，选择更能保证疗效的中药材，确保中药经典名方的“经典”地位和“精良”质量。

研讨会上，项目负责人报告了自己负责的子课题的研究计划和进展情况，并就疑难问题在会上听取了专家小组和项目成员的意见和建议，通过深入研究形成了共识，为课题组下一步的事业推进奠定了坚实的基础。