“国家药监局发布公告修订祖师麻注射液证明书”

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最近，国家药品监督管理局发布公告，决定修订祖师麻注射液证书，要求增加有严重过敏反应的警告语，注明儿童肌肉注射无效。

公告规定，证书上应添加警告词，注明该产品有严重过敏反应的病例报告，应在有急救条件的医疗机构采用。 【禁忌】项目增加本产品含苯甲醇，禁用儿童肌肉注射； 如果对该产品及其成分过敏，或有严重不良反应病史，则禁用。 【副作用】项应增加皮肤的红潮、皮疹、过敏性休克等过敏反应、呼吸系统反应等。 【观察几个事项】项应增加对超级功能主治药物的禁止； 严格按照药品证书的推荐用量，在用药前要仔细询问过敏史； 严禁与其他药品混合配合使用等。

公告指出，祖师麻注射液生产公司应深入研究新的不良反应发生机理，采取较为有效的措施对祖师麻注射液的采用和安全性问题进行推广培训，指导医生合理用药。