“国家药监局修订两种中成药证明书”

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最近，国家药品监督管理局发布公告，决定修订追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药证书。

据告知，追风透骨胶囊(片)证书中应添加警告语。 本产品包括制川乌、制草乌、制天南星； 追风透骨丸证明书上，【副作用】一项中应增加消化系统、皮肤、神经系统、心血管系统、全身性反应等复印件。 蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)证明书上应标示恶心、呕吐、腹胀等副作用。 【观察几个事项】孕妇、过敏体质者、脾胃虚寒者在内应慎重使用。

公告指出，上述注射剂生产单位应当对新的不良反应发生机理进行深入研究，采取较为有效的措施进行录用和安全性问题的推广培训，指导医生合理用药。